配料生产技术员

1. 参与原料新车间筹建工作，联合工程部、质量部完成工艺设备进场的安装、调试及验证工作，确保工艺设备按照图纸安装较符且正常运行。
2、熟练操作无菌药物制剂配制工艺、生产流程和相关设施，负责产品基础溶液配制、调试，试剂盒组分的配制、调试、分装、保存等工作，依照工艺规程，及时填写文件记录，做到数据真实、完整、无差错；
3、严格按照生产指令操作并完整记录，确保生产过程符合GMP规范且操作安全。
4、根据公司产品开发要求，进行技术资料查询、整理及撰写、管理产品的设计开发文档等工作；进行实验和试制工作，包括技术开发实验，工艺改进实验，指导研发样品试制等；
5、 负责专利材料的整理与申报工作；负责实验记录撰写、整理和总结，项目开发阶段设计文档输出
6、执行所在行业的法规和标准，有GLP和GMP理论知识，具备安全生产知识；
任职要求：
1、化学、药学、生物学等相关专业，大专及以上学历。
2、至少具备1年的原料药合成或生产经验，对原料药生产的各项单元操作和相关设备有一定了解。
3、熟悉原料药生产相关流程、接受过药事法规、生产作业管理、GMP等方面培训。
4、两年以上医疗器械或药企合成研发经验/CRO工作经验，有以下项目研发经验优先，如人源胶原蛋白复配、多糖或蛋白改性、水凝胶、胶体金试剂等。

联系人： 陈先生：136****4099