工序质检员

工序质检员主要负责对医疗器械生产过程中的各工序进行质量检验和控制，确保产品符合质量标准。以下是其主要岗位职责：

检验准备

- 熟悉产品图纸、工艺文件和质量标准，明确检验要求和验收准则。
- 领取并校准检验所需的量具、仪器和仪表，确保其精度和准确性符合要求。

过程检验

- 按照检验计划和操作规程，对原材料、零部件及半成品进行首件检验，检查其尺寸、外观、性能等是否符合要求，填写首件检验记录。
- 对生产过程中的在制品进行巡检，检查工艺执行情况，包括设备参数、操作方法等是否符合工艺文件规定，及时发现并纠正违规操作。
- 对关键工序和特殊过程进行重点监控，增加检验频次，确保关键质量特性得到有效控制。

成品检验

- 对完成全部生产工序的成品进行最终检验，依据产品标准和验收规范，对产品的外观、功能、性能、安全性等进行全面检验，填写成品检验报告。
- 对检验合格的产品，粘贴合格标签或标识，办理入库手续；对不合格产品，进行标识、隔离，并填写不合格品报告，及时反馈给相关部门。

数据记录与报告

- 认真填写检验记录，包括检验时间、检验项目、检验结果、不合格情况等详细信息，确保记录准确、完整、清晰。
- 定期汇总和分析检验数据，编写质量检验报告，向主管领导汇报产品质量状况，为质量改进提供依据。

质量改进

- 参与质量分析会议，对生产过程中出现的质量问题进行原因分析，提出改进措施和建议。
- 跟踪改进措施的实施效果，对改进后的产品进行验证和检验，确保质量问题得到有效解决。

其他工作

- 协助主管部门对检验标准和检验流程进行优化和完善，提高检验工作的效率和准确性。
- 参与供应商的评估和审核工作，对供应商提供的原材料和零部件进行质量检验和验证。
- 完成领导交办的其他与质量检验相关的临时性任务。